01、IVD流通企業利德曼董事長辭職
8月12日,北京利德曼發布公告,該企業董事會于 2020年8月11日收到董事長林霖先生的書面辭職報告。因工作調動原因, 林霖先生請求辭去公司董事長、董事職務,同時一并辭去董事會戰略委員會召集人職務,辭職后不再擔任公司任何職務。
02、10.5億元!凱普生物再融資獲證監會同意
8月12日晚間,深交所官網披露,凱普生物再融資申請獲得證監會注冊批復同意。
這是創業板改革并試點注冊制后,創業板試點注冊制在“存量”企業方面邁出了實質性步伐。
本次定增擬募資不超過10.5億元,扣除發行費用后的募集資金用于:
核酸分子診斷產品產業化項目、
第三方醫學實驗室升級項目、
核酸分子診斷產品研發項目、
抗HPV藥物研發項目、補充運營資金。
03、俄羅斯批準首款COVID-19疫苗!在安全性上備受質疑
俄羅斯總統弗拉基米爾·普京于8月11日宣布:
該國衛生監管機構已成為世界上第一個批準廣泛使用冠狀病毒疫苗的機構,但是全世界的科學家都譴責這一決定太危險、太倉促。
研究人員說,俄羅斯尚未完成大規模試驗來測試這種疫苗的安全性和有效性,推出一種未經充分審查的疫苗可能會讓接種者面臨風險。他們建議,這還可能阻礙全球開發高質量COVID-19免疫接種的努力。
04、FDA緊急授權Helix基于NGS的COVID-19檢測
本周一,Helix公司表示,美國食品和藥物管理局已授予該公司下一代基于測序的COVID-19檢測的緊急使用授權。
Helix的體外診斷試驗旨在檢測鼻咽拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子、鼻前拭子等上呼吸道標本中SARS-CoV-2 刺突蛋白基因(以及人內部對照RPP30)。
EUA規定:該檢測將使用Xp工作流程在Illumina NovaSeq 6000儀器上進行測試,并且必須在Helix位于圣地亞哥的CLIA認證實驗室進行。該檢測使用Thermo Fisher Scientific公司的核酸分離和擴增試劑盒,以及Integrated DNA Technologies公司的定制引物。EUA允許使用Hamilton Microlab Star儀器和STP Labtech mosquito HV進行液體處理。
05、首只“A+H”疫苗股,康希諾登陸科創板開盤大漲124%
8月13日,康希諾(688185)正式登陸科創板,開盤漲124%,報470元。
因為與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗,康希諾也被市場譽為新冠疫苗第一股??迪VZ此次發行價為209.71元/股,發行價僅次于石頭科技,是A股史上發行價第二高的股票。